Til deltagere i studiet om værdien af forstærkning af livmoderhalsen (cerclageoperation) med og uden aflukning af livmoderhalsen til forebyggelse af for tidlig fødsel.
Kære vordende mor!
Din læge har tilrådet dig at få anlagt en cerclage i din graviditet. Vi vil derfor forespørge dig om at medvirke i en videnskabelig undersøgelse, som én ud af 300 deltagende kvinder, der tidligere har fået anlagt en cerclage eller har født for tidligt (6 uger før forventet fødselstidspunkt), og hvor årsagen har været mistanke om svaghed i livmoderhalsen.
En anden årsag til at din læge har anbefalet cerclage i din nuværende graviditet kan være påvisning af en afkortelse af livmoderhalsen.
FormålFlere undersøgelser tyder på, at den cerclage, som normalt anlægges, og som sys rundt om det øverste af livmoderhalsen, kan forebygge for tidlig fødsel.
Hvis operationen foretages gennem skeden i kortvarig fuld bedøvelse, bliver tråden fjernet 2-4 uger før forventet fødsel, eller hvis der kommer så kraftige veer, at tråden ikke længere kan holde på livmoderhalsen.
Hvis tråden er anlagt gennem bugvæggen, skal du have kejsersnit ved fødslens indtræden eller 2-4 uger før forventet fødsel.
Nyere undersøgelser tyder på, at man måske kan få endnu bedre resultater i forbindelse med anbringelse af cerclage gennem skeden, ved at aflukke det nederste af livmoderhalsen med en tynd nylontråd, hvorved slimproppen i livmoderhalskanalen lukkes inde. Slimproppen sidder i livmoderhalskanalen, hvor den beskytter fosteret mod bakterier fra skeden.
Også her vil man kunne fjerne trådende før fødslen, og du vil alt andet lige kunne føde gennem skeden.
Da vi ikke ved, hvilken form for cerclage der er bedst, vil vi spørge dig, om vi må trække lod mellem den normale (enkelte) cerclage og den nyere metode, hvor man - efter der er lagt en cerclage gennem skeden - også aflukker det nederste af livmoderhalsen med en tynd nylontråd.
Selv om man anlægger cerclage, er der desværre stadig en øget risiko for sen abort eller for tidlig fødsel.
Det er helt frivilligt at deltage, og man kan når som helst trække sit udsagn om deltagelse tilbage, uden at det vil påvirke nuværende eller fremtidig behandling. Om du deltager eller ej, vil ikke påvirke behandlingen af dig i øvrigt.
Du skal komme til de samme svangrekontroller, som du ellers ville have gjort.
Vi har tavshedspligt, og ingen kvinder vil kunne genkendes, når resultaterne fremlægges.
Undersøgelsen er godkendt af den Videnskabsetiske Komité i København.
(OBS-PAT25)December 2008 NIMOL/joja